Technicité

Organisation rigoureuse, équipements de pointe, contrôles, formation continue du personnel pour une optimisation quotidienne de la performance.

ORGANISATION

Informatisation et respect de procédures strictes
  • Accès handicapés avec portes coulissantes, sur notre site de Vitrolles centre,
  • Points de collecte DASRI sur la façade extérieure, sur notre site de Vitrolles centre,
  • Gestion informatisée sur écrans TV  des 6 salles de prélèvement, des 2 WC et de l’ascenseur d’accès au laboratoire en sous sol.
  • Tapis roulant électrique dans chaque salle avec ascenseur dédié pour un transport rapide et sécurisé des prélèvements des salles de prélèvement au laboratoire en sous sol (site Vitrolles centre).
  • TV cablée dans les salles de prélèvements de tous nos sites, avec salle TV Gully, pour les bilans sanguins des enfants,
  • Création du dossier médical personnel sécurisé et enregistrement informatique,
  • Aiguilles, tubes, corps de pompe, tous flacons à usage unique, spéculums à usage unique,
  • Étiquettes code-barres, apposées sur chaque tube en salle de prélèvement  et après celui-ci, devant le patient,
  • Travail sur tubes primaires, c’est à dire sans aliquotage des échantillons,
  • Respect de l’ordre de prélèvement  et du nombre de tubes selon les recommandations du Système Qualité.
  • Préparation des tubes sur les sites périphériques avec maîtrise de la vitesse, de la durée et de la température de centrifugation selon les échantillons prélevés,
  • Marquages des urgences éventuelles, préparation contrôlée des boîtes de transport, avec triple emballage de sécurité.
  • Double colisage informatique (au départ de chaque site et à l’arrivée sur le plateau technique),
  • Passage et validation des contrôles de qualité pour vérifier le bon étalonnage des chaines analytiques,
  • Passage des échantillons patients avec contrôle automatique des résultats selon la programmation définie,
  • Validation technique des résultats par les qualiticiens, puis validation biologique par les biologistes,
  • Mise à disposition, dès validation informatique, des résultats du patient au laboratoire et sur Internet (confidentialité et traçabilité informatique (agrément CNIL),
  • Locaux techniques climatisés sous contrôle métrologique 24/24h,
  • Contrôle continu des températures sur logiciel spécifique (Océsoft) en réseau.
  • Communication en ligne et dans tous les sites des Manuels de prélèvement relatifs aux exigences définies,
  • Gestion des réclamations et des non conformités éventuelles, actualisations contractuelles et réglementaires,
  • Gestion des fiches techniques, des procédures, des critères de validation, formation continue, audits internes, réunions d’harmonisation, revues de direction,
  • Harmonisation constante des compétences du personnel, contrôle continu de tout le personnel avec fiches de fonction actualisées.

TRANSPORT DES ÉCHANTILLONS

  • Tournées des coursiers, salariés du laboratoire, continues entre les 6 sites du laboratoire et les 2 plateaux techniques , avec enregistrement des heures d’arrivée et de départ de chaque site.
  • Ce transport pluri quotidien en véhicules dédiés avec contrôle permanent des températures par logiciel radio piloté Kélio permet une traçabilité précise de chaque échantillon.
  • Les passages des coursiers sur chaque site sont nombreux, entre 4 et 10 par jour, indépendamment des passages supplémentaires pour les urgences.
  • Gestion chronométrée des urgences avec baromètre mensuel de suivi des délais écoulés entre la prise en charge de l’urgence et le rendu téléphoné des résultats au médecin prescripteur.

ÉQUIPEMENTS DE POINTE

Concernant les échantillons sanguins :

  • Contrôle du nombre et de la conformité des échantillons déposés à chaque tournée par les coursiers,
  • Contrôle permanent des résultats grâce à la connexion informatique bidirectionnelle en réseau des automates,
  • Paramétrage automatique, dès l’enregistrement du dossier, des analyses à effectuer sur les automates du plateau technique à la réception des tubes (étiquettes code-barres),
  • Calibration et étalonnage de tous les paramètres disponibles effectués en début d’activité avant la réalisation des dosages patients,
  • Contrôles de qualité internes et externes, qui complètent les différents contrôles de qualité national, concernent la quasi totalité des analyses, sont réalisés sous la responsabilité du responsable technique, et dont les tracés conservés informatiquement constituent une base de données très fiable et permettent les validations analytiques quotidiennes des résultats des patients,
  • Parc d’automates corrélés présents en double exemplaires (gestion en miroir) pour permettre une continuité de services même en cas de maintenance ou de panne inopinée.
  • Chambres frigorifiques et enceintes réfrigérées à température surveillée, gestion quotidienne des stocks de réactifs pilotée par un logiciel de gestion dédié.
  • Enceintes spécifiques à température stable, Sondes raccordées au système international (COFRAC).

Concernant les échantillons bactériologiques : 

  • Infectiologie dans des locaux adaptés, dépressurisés, avec accès par SAS séparés du reste de la technique.Hygiène et sécurité garanties par sas vitré et dépressurisé,
  • Hotte à flux laminaire, Poste de Sécurité Microbiologique (Protection maximale du personnel, maitrise des risques de contamination),
  • La mise en culture des échantillons bactériologiques sur automate intelligent (Prévi-Isola) avec sélection automatique de tous les milieux de culture nécessaires à ensemencer, de l’atmosphère idéale de cette culture : anaérobies, à 30° ou 37°, anaérobie, CO2, micro aérophile, reste encore une technique qui conserve toute son utilité,
  • L’inoculation des boites de Pétri est radiale grâce à un applicateur à usage unique en forme de peigne qui étale l’inoculum de façon dégressive et circulaire permettant une meilleure identification des germes présents sur les écouvillons prélevés.

BIOLOGIE MOLÉCULAIRE

  • La Biologie Moléculaire permet de gagner en rapidité, sensibilité et pertinence.
  • Elle permet de détecter de façon reproductible de très faibles quantités d’agents pathogènes dans des prélèvements de nature variée sans avoir besoin d’attendre la pousse bactérienne, avec un gain de temps et de spécificité significatif.
  • Notre laboratoire l’utilise déjà en routine pour les prélèvements gynécologiques, les coprocultures, la recherche gynécologie chlamydier et mycoplasme avec des résultats probants.
  • D’autres paramètres sont en cours de validation et seront disponibles très prochainement.

Locaux & plateforme informatique

Confort et technicité
  • Salle des Serveurs Informatiques avec câblage en fibres optiques pour une autonomie totale de tous les sites périphériques du laboratoire.
  • Maitrise et traçage climatique de toutes les enceintes du laboratoire; contrôle continu des températures sur logiciel spécifique (Océsoft) en réseau.
  • Connexion informatique bidirectionnelle en réseau des automates.
  • Outils de gestion informatisée des contrôles,
  • Gestion des SMS envoyés aux patients lès la validation biologique de leurs résultats,
  • Gestion des flash codes présents sur les fiches d’enregistrement de chaque dossier au secrétariat permettant un accès rapide et sécurisé aux résultats,
  • Gestion des très nombreux documents de notre système qualité avec actualisation et mises à jour périodiques,
  • Gestion des planning du personnel sur les différents sites en accord avec le service des ressources humaines,
  • Gestion des sauvegardes bi-quotidiennes de tout notre système informatique,
  • Gestion de la sécurité informatique, des accès réseaux et de l’archivage des données.

CONTRÔLES DE QUALITÉ

Contrôles de qualité internes et externes
  • Agrément Cofrac, selon la norme NF en ISO 15189,
  • Contrôles de qualité externes et internes sur MPL, qui complètent le Contrôle de Qualité National pour la quasi totalité des analyses.
  • Sont réalisés, selon les paramètres, une à plusieurs fois par jour, par les techniciens, sur chaque automate, sous la responsabilité du responsable technique,
  • Avec conservation informatique des courbes,
  • Constituent une base de données très fiable, permettant la validation analytique quotidienne des résultats des patients,
  • Tout résultat anormal est systématiquement contrôlé, avec gestion automatique programmée sur les MPL,
  • Avis et interprétations complètent les résultats d’analyses des patients, facilitent le travail des prescripteurs, et sont définis selon les recommandations :
  • De l’ANAES 97 pour l’hématologie,
  • De l’ARCOL et l’AFSSAPS pour les bilans lipidiques,
  • Des fiches fournisseurs et de l’HAS pour la biochimie, l’immuno-enzymologie,
  • Du GEHT pour la coagulation,
  • Du REMIC pour la bactériologie,
  • Du CASFM pour les antibiogrammes.

PERSONNEL QUALIFIÉ

Du personnel hautement qualifié, des qualiticiens et des biologistes à votre service
  • 7 médecins et pharmaciens biologistes pour gérer les 6 sites de la SELARL
  • Techniciens hautement qualifiés gérant le pôle d’Infectiologie
  • Communication téléphonique des résultats urgents et des résultats anormaux aux médecins et aux correspondants par les biologistes eux mêmes.
  • Poste de contrôle informatique centralisé avec un Responsable Technique Qualité.
  • Responsable informatique Gestion centralisée de toutes les données informatiques, traçabilité, archivage, sécurisation, réseaux, flash codes…

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